gmp恒溫車間，溫度范圍一般是多少

gmp恒溫車間，溫度范圍一般是多少

　　《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)第十七條：潔凈室（區(qū)）的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。無特殊要求時(shí)，溫度應(yīng)控制在18~26℃，相對(duì)濕度控制在45%~65%。

　　無要求,藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（1998年修訂）對(duì)實(shí)驗(yàn)室的要求為：第二十八條質(zhì)量管理部門根據(jù)需要設(shè)置的檢驗(yàn)、中藥標(biāo)本、留樣觀察以及其它各類實(shí)驗(yàn)室應(yīng)與藥品生產(chǎn)區(qū)分開.生物檢定、微生物限度檢定和放射性同位素檢定...

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　　恒溫恒濕車間要求溫度和濕度分別是多少?：人和凈化整理如下:一般而言,常溫實(shí)驗(yàn)室18-28℃;普通恒溫恒濕車間:溫度控制精度±2℃,相對(duì)濕度控制精度±5℃-10%RH;精密恒溫恒濕車間:溫度控制精度±1℃,相對(duì)濕度控制精度±3-5%RH;高精度恒溫恒濕車間:溫度控制精度±1℃,相對(duì)濕度控制精度±2%RH;超高精密恒溫恒濕車間:溫度控制精度±0.1-0.3℃,相對(duì)濕度控制精度±1.5-2%RH;高溫實(shí)驗(yàn)室:30-80℃,低濕度要求,相對(duì)濕度80%RH;低溫實(shí)驗(yàn)室:10-15℃,沒有相對(duì)濕度要求,有相對(duì)濕度要求,相對(duì)濕度控制范圍30-50%.

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　　gmp車間有必要設(shè)定溫濕度的警戒線嗎-：浮游菌沉降菌塵埃粒子風(fēng)速溫濕度壓差照度...

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　　恒溫恒濕車間±2度怎么做-：中山科瓦特工程師回答您:恒溫恒濕車間的精度為±2度,這個(gè)要求是很普通的,不過一般車間的要求會(huì)比實(shí)驗(yàn)室的要求要低,這個(gè)需要看你目前車間有多大面積,你的生產(chǎn)工藝是什么.具體是哪些工藝對(duì)溫濕度有要求.再設(shè)計(jì)具體的恒溫恒濕方案

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　　注射用水保溫循環(huán)的最佳溫度是多少?gmp要求WFI在70℃以上保溫循環(huán),實(shí)際生產(chǎn)中有段溫度范圍易在管內(nèi)產(chǎn)生鐵銹紅.那么最佳的溫度是多少?-：[答案]最佳溫度應(yīng)該是通過驗(yàn)證決定的,公司在正常生產(chǎn)運(yùn)行情況下,由于制水的緣故,注射用水的溫度一般都不會(huì)低于80℃,所以我想應(yīng)該是沒有最佳溫度,只有最合適你們公司注射用水保溫循環(huán)的溫度,但起碼的要求是不低于70℃.查看原帖>>

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　　gmp中恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室內(nèi)主要做哪些實(shí)驗(yàn)-：長(zhǎng)期產(chǎn)品留樣、加速考察試驗(yàn)、細(xì)菌培養(yǎng)、真菌培養(yǎng)等.---------制藥企業(yè)用恒溫恒濕試驗(yàn)室(長(zhǎng)期產(chǎn)品留樣室、加速考察試驗(yàn)室、細(xì)菌培養(yǎng)室、真菌培養(yǎng)室)技術(shù)規(guī)范?主要用途:主要用作制藥廠及醫(yī)藥公司產(chǎn)品留樣室,加速試驗(yàn)室,真菌及細(xì)...

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　　東莞GMP車間潔凈設(shè)計(jì)有哪些參數(shù)?-：GMP車間潔凈設(shè)計(jì)SICOLAB主要參數(shù)換氣次數(shù):級(jí)≥15次;級(jí)≥20次;1000≥30次.壓差:主車間對(duì)相鄰房間≥5Pa平均風(fēng)速:10級(jí)、100級(jí)0.3-0.5m/s;溫度冬季>16℃;夏季<26℃;波動(dòng)±2℃.溫度45-65%;GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜;電子車間濕度略高以免產(chǎn)生靜電.噪聲≤65dB(A);新風(fēng)補(bǔ)充量是總送風(fēng)量的10%-30%;照度300LX

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　　gmp中對(duì)原料庫房的溫濕度要求是什么?-：有分為冷庫(2-10℃),陰涼庫(不高于20℃),常溫庫(0-30℃),相對(duì)濕度應(yīng)保持在45%-75%之間

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　　恒溫車間是什么意思?-：恒溫車間就是溫度恒定的車間.一般情況下,恒溫車間需要根據(jù)技術(shù)工種來恒定溫度,一般不會(huì)過熱,也不會(huì)過冷.車間既與企業(yè)有緊密聯(lián)系的一面,又有獨(dú)立進(jìn)行管理的一面.車間在廠部計(jì)劃和指令下達(dá)后,要分析和掌握各類技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo),...