藥品車(chē)間除濕機的最佳選擇

藥品車(chē)間除濕機的最佳選擇

　　產(chǎn)品車(chē)間除濕機的A方案依據藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制標準第十七條潔凈（區）的溫度、相對濕度應符合藥品生產(chǎn)工藝的要求。無(wú)特殊要求，溫度應控制在18~26℃，相對濕度控制在45~65%，其他特殊要求選用機械功率。如果滿(mǎn)足此要求，制藥廠(chǎng)生產(chǎn)車(chē)間必須配備空調和凈化裝置，并通過(guò)響應式加熱、冷卻和加濕/除濕裝置完成溫濕度控制。對機車(chē)室的除濕機進(jìn)行加濕，以滿(mǎn)足GMP的要求。

　　藥品應存放在專(zhuān)用倉庫內，并按規定的儲存要求分類(lèi)存放。儲存的藥品根據溫度、濕度的要求存放在相應的庫房?jì)取?/p>

　　《藥品生產(chǎn)企業(yè)檢驗評定標準》中：25.7生產(chǎn)無(wú)空氣凈化要求的體外診斷試劑產(chǎn)品，生產(chǎn)車(chē)間的溫度、濕度是否可以控制?！渡a(chǎn)實(shí)施細則》有規定：有干燥空氣要求的操作室，應配備空氣干燥設備，保證物料不受濕氣影響。定期維護除濕設備，監測室內空氣濕度。

　　由此可見(jiàn)，制藥行業(yè)的溫濕度需要嚴格控制，而制藥車(chē)間的除濕機是理想的濕度控制設備。