制藥廠(chǎng)藥品儲存對溫濕度的要求
藥品儲存對溫濕度有以下要求
在藥品儲存過(guò)程中,藥品變質(zhì)zui主要的因素是環(huán)境的溫度和濕度。以西藥而言:當溫度過(guò)高時(shí),一些以蛋白質(zhì)為主要成分的藥品(如生物制劑、酶制劑、疫苗血清等)就會(huì )因溫度過(guò)高而變質(zhì),而使它們的藥效減低甚至失效;而某些糖衣片、膠丸也會(huì )受溫度的影響而變形。濕度過(guò)高時(shí),西藥容易出現變色、結塊、變形等現象,也會(huì )導致藥效降低以及微生物滋生等現象。對于中藥來(lái)說(shuō),溫度過(guò)高或過(guò)低時(shí),都會(huì )導致藥品的質(zhì)量發(fā)生變化。當溫度高于35℃時(shí),含脂肪多的植物就會(huì )容易泛油。如果中藥存儲不當,包裝不好,藥品就會(huì )吸取空氣中的水分,致使含水量增加,導致藥品容易發(fā)霉變質(zhì)。因此,環(huán)境溫度、濕度的設置對藥品存儲尤其重要。
據研究表明:冷庫溫度為2~10℃;陰涼庫溫度≤20℃;常溫庫溫度為0~30℃;相對濕度保持在45%~75%之間,藥品在這種環(huán)境下存儲較為合適。
有必要的時(shí)候應采用加濕設備或除濕設備對環(huán)境濕度進(jìn)行控制;
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